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LS Acular (ketorolac trometamina), fabricado por Allergan - Producto de Canadá - Enviado desde Canadá (Rx) - indica sólo están disponibles con receta médica Para cumplir con las normas de la Asociación Internacional de farmacia canadiense se le permite ordenar un suministro de 3 meses ó 100 día en base a su personal prescripción. 1-888-791-3784 para obtener ayuda si no se muestra la regla de 100 días cantidad deseada compatible. leer más Ketorolaco trometamina Información KETOROLACO (kee dedo PAPEL ak) es un no esteroide antiinflamatorio (NSAID). Este colirio se utiliza para tratar el dolor y la hinchazón después de la cirugía del ojo. También se utiliza para disminuir la hinchazón o enrojecimiento causado por alergias. Este medicamento puede ser utilizado para otros fines preguntar a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: problemas: Sangrado lentes - Diabetes mellitus síndrome de ojo - Contacto - dry, otros problemas oculares o cirugía ocular reciente - una reacción inusual o alérgica al ketorolaco, a la aspirina, a otros AINE, a otros medicamentos , alimentos, colorantes o conservantes - pregnant o buscando quedar embarazada - Amamante de lactancia Este medicamento es sólo para uso en el ojo. No tomar por vía oral. Quitar las lentes de contacto antes de su uso. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Lávese las manos antes y después de su uso. Incline la cabeza ligeramente hacia atrás y lleve el párpado inferior hacia abajo con su dedo índice para formar una bolsa. Trate de no tocar la punta del gotero en el ojo, puntas de los dedos o cualquier otra superficie. Utilice 1 botella para cada ojo después de la cirugía ocular en ambos ojos. No utilice la misma botella para ambos ojos. Aplique el número recetado de gotas en la bolsa. Cierre el ojo suavemente para que se esparzan las gotas. Se le puede nublar durante unos minutos. Utilice sus dosis a intervalos regulares. No utilice su medicamento con una frecuencia mayor que la indicada. Para más pequeños, viales de un solo uso, deseche cada ampolla después de su uso. Hable con su pediatra sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. Sobredosis: Si piensa que ha tomado demasiado de este medicamento en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencia a la vez. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No compartas esta medicina con otros. Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, use sólo esa dosis. No utilice dosis adicionales o dobles. Ketorolaco (ketorolaco trometamina) ¿Cuáles son los genéricos Un medicamento genérico es una copia del medicamento de marca con la misma dosis, seguridad, potencia, calidad, cómo se consume, el rendimiento y uso previsto. Antes de los genéricos estén disponibles en el mercado, la empresa genérica debe demostrar que tiene los mismos ingredientes activos que el de marca y funciona de la misma manera en el cuerpo de la misma cantidad de tiempo. Las únicas diferencias entre los genéricos y sus homólogos de marca son los medicamentos genéricos son menos costosos y pueden tener un aspecto ligeramente diferente (por ejemplo, forma o color diferente), como las leyes de marcas impiden un genérico de mirar exactamente igual que el medicamento de marca. Los medicamentos genéricos son menos costosos debido a los fabricantes de genéricos no tiene que invertir grandes sumas de dinero para inventar un medicamento. Cuando expira la patente de marca, las compañías de genéricos pueden fabricar una copia del medicamento de marca y lo venden con descuentos importantes. Ketorolaco trometamina Tablet (Rx) 10 mg Fabricado por AA Pharma Inc. - Producto de Canadá - Enviado desde Canadá (Rx) - indica sólo están disponibles con receta médica Para cumplir con las regulaciones de la Asociación Internacional de farmacia canadiense se le permite ordenar un suministro de 3 meses o 100 días sobre la base de su receta personal. 1-888-791-3784 para obtener ayuda si no se muestra la regla de 100 días cantidad deseada compatible. leer más Ketorolaco trometamina Información KETOROLACO (kee dedo PAPEL ak) es un no esteroide antiinflamatorio (NSAID). Es utilizado por un tiempo corto para tratar el dolor de moderado a severo, incluyendo el dolor después de la cirugía. No debe ser utilizado por más de 5 días. Este medicamento puede ser utilizado para otros fines preguntar a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: problemas - Asma: Sangrado como fumador de la hemofilia - encendedores - Beba más de 3 bebidas alcohólicas al día - heart enfermedades o problemas circulatorios, tales como insuficiencia cardiaca o edema de pierna (retención de líquidos) - presión arterial alta enfermedad - kidney - Hígado enfermedad - Estómago sangrado o úlceras - una reacción inusual o alérgica al ketorolaco, a la aspirina, a otros AINE, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes - pregnant o tratando de quedar embarazada la lactancia - Amamante Tome este medicamento por vía oral con un vaso lleno de agua. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Tome su medicina en intervalos regulares. No tome su medicamento más seguido de lo indicado. No tome más de la dosis recomendada. Una guía del medicamento especial se le dará a usted por el producto con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente. Hable con su pediatra sobre la utilización de este medicamento en niños. Aunque este medicamento ha sido recetado a niños tan jóvenes como de 16 años de edad para condiciones selectivas, las precauciones se aplican. Los pacientes de más de 65 años de edad pueden presentar reacciones más fuertes y necesitar dosis menores. Sobredosis: Si piensa que ha tomado demasiado de este medicamento en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencia a la vez. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No compartas esta medicina con otros. Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su siguiente dosis, tome solamente esa dosis. No tome una dosis doble o extra. No tome este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos: - aspirina y medicamentos similares a la aspirina - cidofovir - NSAIDs - methotrexate, medicamentos para el dolor y la inflamación, como el ibuprofeno o el naproxeno - pemetrexed - probenecid Este medicamento también puede interactuar con los siguientes medicamentos: - alcohol - alendronate - alprazolam - carbamazepine - cyclosporine - diuretics - flavocoxid - fluoxetine - ginkgo - lithium - medicamentos para la presión arterial alta como enalapril - medicamentos que afectan las plaquetas como pentoxifilina - medicamentos que tratan o previenen coágulos sanguíneos, como la heparina, warfarina relajantes - muscle - phenytoin medicamentos esteroide como la prednisona o la cortisona - thiothixene que este listado no describa todas las posibles interacciones. Dele a su médico un listado con todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta, o suplementos dietéticos, que esté. También infórmeles sí fuma, bebe alcohol, o usa drogas ilegales. Algunas cosas pueden interactuar con su medicamento. Informe a su médico o profesional de la salud si su dolor no mejora. Hable con su médico antes de tomar otro medicamento para el dolor. No se automedique. Este medicamento no previene los ataques al corazón o un derrame cerebral. De hecho, este medicamento puede aumentar el riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral. La posibilidad puede aumentar con el uso prolongado de este medicamento y en personas que tienen enfermedades del corazón. Si está tomando aspirina para prevenir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, hable con su médico o profesional de la salud. No tome medicamentos como el ibuprofeno y el naproxeno con este medicamento. Los efectos secundarios como dolor de estómago, náuseas o úlceras tienen más probabilidades de ocurrir. Muchas de las medicinas sin receta médica no se deberían tomar con este medicamento. Este medicamento puede causar úlceras y hemorragias en el estómago y los intestinos en cualquier momento durante el tratamiento. No fume cigarrillos o beber alcohol. Esto irrita el estómago y puede hacerlo más susceptible a los daños causados por este medicamento. Las úlceras y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de alerta y pueden causar la muerte. Puede experimentar somnolencia o mareos. No conduzca, utilice maquinaria, o haga nada que requiera agudeza mental hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No se pare ni se siente rápidamente, especialmente si usted es un paciente mayor. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. Este medicamento puede hacer que usted sangre con más facilidad. Trate de evitar daños a los dientes y las encías al cepillarlos o limpiarlos con hilo dental. Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alérgicas como erupciones en la piel, picazón o urticaria, inflamación de la cara, labios o lengua problemas consisten en respirar - Alta - náuseas la presión arterial, vómitos - enrojecimiento, formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel, inclusive dentro de la boca - severe - signos y síntomas de sangrado, tales como sangre o negro, alquitranadas de color rojo o marrón oscuro de la orina expectoración con sangre o material marrón parecido a los granos de café dolor de estómago manchas rojas en la piel sangrado o magulladuras inusuales de los ojos, las encías o nariz - signos y síntomas de un derrame cerebral, como los cambios en la visión confusión dificultad para hablar o entender los dolores de cabeza severos entumecimiento o debilidad repentina de la cara, brazo o pierna dificultad para caminar mareos pérdida de equilibrio o coordinación - dificultad para orinar o cambios en el volumen de orina - unexplained aumento de peso o hinchazón amarillenta en - unusually debilidad o cansancio de los ojos o la piel efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): - diarrhea - dizziness - dolor de cabeza - Pirosis este listado no estén todos los efectos secundarios. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente entre 20 y 25 grados C (68 y 77 grados F). Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. NOTA: Este folleto es un resumen. Puede que no cubra toda la información posible. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud. Ketorolaco trometamina, Tableta oral Toradol ORAL (ketorolaco trometamina), un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), está indicado para el corto plazo (hasta 5 días en adultos), manejo del dolor agudo moderadamente severo que requiere analgesia a nivel opioide y sólo como tratamiento de continuación tras administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina, si es necesario. La duración total de uso de Toradol trometamina oral y ketorolaco no debe exceder de 5 días. Toradol (ketorolaco trometamol) ORAL no está indicado para su uso en pacientes pediátricos y no está indicado para afecciones dolorosas crónicas o menores. El aumento de la dosis de Toradol (ketorolaco trometamina) ORAL más allá de un máximo diario de 40 mg en adultos no proporcionará una mejor eficacia pero se incrementará el riesgo de desarrollar efectos adversos graves. El ketorolaco trometamina, incluyendo Toradol (ketorolaco trometamol) puede causar úlceras pépticas, sangrado y / o perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal gastrointestinal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Por lo tanto, Toradol (ketorolaco trometamina) está contraindicado en pacientes con úlcera péptica activa, en pacientes con hemorragia digestiva o perforación reciente, y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). Los AINE pueden causar un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticas, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden estar en mayor riesgo (ver Advertencias y ensayos clínicos). Toradol (ketorolaco trometamol) está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). Toradol (ketorolaco trometamina) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal avanzada y en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido a la depleción de volumen (ver Advertencias). Riesgo de sangrado Toradol (ketorolaco trometamol) inhibe la función plaquetaria y es, por lo tanto, contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular sospechosos o confirmados, los pacientes con diátesis hemorrágica, la hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de sangrado (véase Advertencias y precauciones). Toradol (ketorolaco trometamina) está contraindicado como analgésico profiláctico antes de cualquier cirugía mayor. RIESGO durante el parto El uso de Toradol (ketorolaco trometamina) en trabajo de parto y el parto está contraindicada, ya que puede afectar negativamente a la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas. El uso de Toradol (ketorolaco trometamina) está contraindicado en madres lactantes, debido a los posibles efectos adversos de los fármacos de prostaglandinas inhibidora sobre los recién nacidos. El uso concomitante con AINEs Toradol (ketorolaco trometamina) está contraindicado en pacientes que actualmente reciben aspirina o AINEs, debido al riesgo acumulativo de inducir efectos secundarios graves relacionados con los AINE. La dosis debe ajustarse para los pacientes de 65 años o mayores, para los pacientes de menos de 50 kg (110 libras) de peso corporal (véase Dosis y vía de administración) y para los pacientes con creatinina sérica moderadamente elevada (ver Advertencias). DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Toradol (ketorolaco trometamina) es un miembro del grupo pirrolo-pirrol de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). El nombre químico de ketorolaco trometamina es () -5-benzoil-2,3-dihidro-1H-pirrolizina-1-carboxílico, compuesto con 2-amino-2- (hidroximetil) -1,3-propanodiol (1: 1 ), y la estructura química es: ketorolac trometamina es una mezcla racémica de - S y R ketorolaco trometamina. El ketorolaco trometamina puede existir en tres formas cristalinas. Todas las formas son igualmente solubles en agua. Ketorolac trometamina tiene un pKa de 3,5 y un coeficiente de reparto octanol / agua n-octanol de 0,26. El peso molecular de ketorolaco trometamina es 376,41. Su fórmula molecular es C 19 H 24 N 2 O 6. Toradol (ketorolaco trometamol) ORAL está disponible como redondas, blancas, comprimidos recubiertos con película, de color rojo-impreso. Cada comprimido contiene 10 mg de ketorolaco trometamina, el ingrediente activo, con lactosa añadida, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. La película de recubrimiento de blanco contiene hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol y dióxido de titanio. Los comprimidos se imprimen con tinta roja que incluye FDC Red 40 Laca de Aluminio como el colorante. Hay una gran T impreso en ambos lados de la tableta, así como la palabra Toradol (ketorolaco trometamina) en un lado, y la palabra ROCHE en el otro. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de ketorolaco (Toradol, Toradol IM, Toradol IV / IM) Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Deje de tomar ketorolaco y busque atención médica o llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: dolor de pecho, debilidad, falta de aire, dificultad para hablar, problemas con la visión o el equilibrio taburetes negro, con sangre, o alquitranadas tos con sangre o vómito que parece café molido hinchazón o ganancia rápida de peso orinar menos. ¿Cuáles son las precauciones a la hora de tomar ketorolaco trometamina (Toradol) Antes de tomar ketorolaco, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste a la aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos-AINE (como ibuprofeno, naproxeno, celecoxib), o si Para cualquier otro tipo de alergias. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: asma (incluyendo antecedentes de deterioro de la respiración después de tomar aspirina u otros AINE), problemas de sangrado o de coagulación, trastornos de la sangre (como la anemia), enfermedad cardíaca (por ejemplo, como ataque al corazón previo), presión arterial alta, enfermedad hepática, crecimientos en la nariz (pólipos nasales), la garganta / problemas estomacales / intestinales (por ejemplo, en último lugar el RxList:. 12/17/2007 Esta monografía ha sido modificado para incluir la nombre genérico y la marca en muchos casos. Ketorolaco audiencia. profesionales de la Salud, NÚMERO Consumidor. FDA está fortaleciendo una etiqueta existente advirtiendo que los fármacos anti-inflamatorios no esteroides sin aspirina (AINE) aumenta la probabilidad de un ataque al corazón o un derrame cerebral. sobre la base de ZDP integral revisión de nueva información de seguridad, la FDA está requiriendo cambios a las etiquetas de los medicamentos de todos los AINE con receta. Como es el caso con las etiquetas de prescripción de AINE actuales, los hechos de la droga etiquetas de los AINE sin aspirina over-the-counter (OTC) ya contienen información sobre infarto de miocardio y riesgo de accidente cerebrovascular. La FDA también solicitar cambios a las etiquetas de Datos de OTC sin aspirina AINE de la droga. Ver el Comunicado de la FDA Drug Safety (Tabla 1) en: fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm para una lista de productos no esteroides medicamentos sin aspirina antiinflamatorias. etiquetas de prescripción de AINE serán revisados para reflejar la siguiente información: El riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral puede ocurrir tan pronto como las primeras semanas de uso de un AINE. El riesgo puede aumentar con el uso prolongado del AINE. El riesgo parece mayor a dosis más altas. Antes se pensaba que todos los AINE pueden tener un riesgo similar. La información más reciente hace que sea menos evidente que el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral es similar para todos los AINE sin embargo, esta nueva información no es suficiente para nosotros determinar que el riesgo de cualquier AINE particular es definitivamente más alta o más baja que la de cualquier otro AINE particular, . Los AINE puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular en pacientes con o sin enfermedad cardiaca o factores de riesgo para la enfermedad cardíaca. Un gran número de estudios apoyan esta conclusión, con diferentes estimaciones de cuánto se incrementa el riesgo, dependiendo de los fármacos y las dosis estudiadas. En general, los pacientes con enfermedad cardiaca o factores de riesgo para los que tienen una mayor probabilidad de un ataque al corazón o un derrame cerebral tras el uso de AINE que los pacientes sin estos factores de riesgo porque tienen un riesgo más alto al inicio del estudio. Los pacientes tratados con AINE después de un primer ataque al corazón tenían más probabilidades de morir durante el primer año después del ataque al corazón en comparación con los pacientes que no fueron tratados con AINE después de su primer ataque al corazón. Existe un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca con el uso de AINE. ANTECEDENTES: El riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular con los AINE, cualquiera de los cuales pueden conducir a la muerte, fue descrita por primera vez en 2005 en el recuadro de advertencia y Advertencias y precauciones secciones de las etiquetas de los medicamentos recetados. Desde entonces, la FDA revisó una variedad de nueva información de seguridad en la prescripción y OTC AINE, incluyendo los estudios de observación, un amplio análisis combinado de los ensayos clínicos, y otras publicaciones científicas. Estos estudios también se discutieron en una reunión conjunta del Comité Consultivo de la artritis y la seguridad de los medicamentos y el Comité Asesor de Gestión de Riesgos celebrada los días 10-11 de febrero de 2014. Recomendación. Los pacientes y los profesionales de la salud deben estar alerta de los efectos secundarios relacionados con el corazón todo el tiempo que se están tomando AINEs. Los pacientes que toman AINE deben buscar atención médica de inmediato si experimentan síntomas tales como dolor de pecho, falta de aliento o dificultad para respirar, debilidad en una parte o un lado de su cuerpo, o dificultad para hablar. AVISO IMPORTANTE: El ketorolaco se usa para el alivio a corto plazo del dolor moderadamente grave y no debe ser utilizado por más de 5 días, para el dolor leve, o para el dolor de enfermedades crónicas (a largo plazo). Usted recibirá sus primeras dosis de ketorolaco por vía intravenosa (en una vena) o intramuscular (en un músculo) de inyección en un hospital o consultorio médico. Después de eso, el médico puede optar por continuar su tratamiento con ketorolaco oral. Debe dejar de tomar ketorolaco por vía oral a los cinco días después de haber recibido la primera inyección de ketorolaco. Hable con su médico si usted tiene dolor después de 5 días o si el dolor no se controla con este medicamento. El ketorolaco puede causar efectos secundarios graves, especialmente cuando se toma de manera inadecuada. Tomar ketorolaco según lo indicado. No tome más de la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Las personas que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (excepto la aspirina) como el ketorolaco pueden tener un mayor riesgo de tener un ataque al corazón o un derrame cerebral que las personas que no toman estos medicamentos. Estos eventos pueden ocurrir sin previo aviso y pueden causar la muerte. Este riesgo puede ser mayor para las personas que toman estos medicamentos durante mucho tiempo. Informe a su médico si usted o alguien en su familia tiene o ha tenido una enfermedad cardiaca, un ataque al corazón o un derrame cerebral o ministroke si fuma y si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto, presión arterial alta, problemas de sangrado o de coagulación, o diabetes. Busque atención médica de emergencia de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o un lado del cuerpo, o dificultad para hablar. Si va a realizar una cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando ketorolaco. Si va a someterse a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG un tipo de cirugía del corazón), no debe tomar ketorolaco inmediatamente antes o inmediatamente después de la cirugía. AINE como ketorolaco pueden causar úlceras, hemorragias, o perforaciones en el estómago o el intestino. Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, presentarse sin síntomas previos y pueden causar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que toman estos medicamentos durante mucho tiempo, las personas mayores de edad, no tienen buena salud o beber grandes cantidades de alcohol mientras está tomando ketorolaco. Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como warfarina aspirina (Coumadin) o esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone). No tome aspirina u otros antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn) mientras está tomando ketorolaco. También informe a su médico si tiene o ha tenido úlceras o hemorragias en el estómago o los intestinos. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar ketorolaco y llame a su doctor: dolor de estómago, ardor de estómago, vómito con sangre o con aspecto de café molido, sangre en las heces o heces negras y alquitranadas. El ketorolaco puede causar insuficiencia renal. Informe a su médico si usted tiene enfermedad del riñón o del hígado, si usted ha tenido vómitos o diarrea severa o cree que puede estar deshidratado, y si usted está tomando inhibidores de la enzima (ACE) convertidora de la angiotensina como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten) , enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), y trandolapril (Mavik) o diuréticos (píldoras de agua). Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar ketorolaco y llame a su médico: hinchazón de las manos, los brazos, los pies, los tobillos o las pantorrillas inexplicable confusión aumento de peso o convulsiones. Algunas personas tienen reacciones alérgicas graves a ketorolaco. Informe a su médico si usted es alérgico al ketorolaco, aspirina u otros AINE, como ibuprofeno (Advil, Motrin) o naproxeno (Aleve, Naprosyn), oa otros medicamentos. También informe a su médico si tiene o ha tenido asma, especialmente si también tiene la nariz tapada o secreción nasal frecuente o pólipos nasales (hinchazón de la mucosa de la nariz). Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar ketorolaco y llame a su médico de inmediato: urticaria, picazón, sarpullido hinchazón de los ojos, la cara, la garganta, la lengua, los brazos, las manos, los tobillos o las pantorrillas dificultad para respirar o tragar o ronquera. No dé el pecho mientras esté tomando ketorolaco. Mantenga todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su médico controlará sus síntomas y probablemente ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo al ketorolaco s. Asegúrese de informar a su médico cómo se siente, para que su médico puede prescribir la cantidad correcta de medicamento para tratar su condición con el riesgo más bajo de efectos secundarios graves. Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información al paciente del fabricante s (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con ketorolaco y cada vez que renueve su receta. Lea cuidadosamente la información y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la guía del medicamento. ¿Por qué se prescribe este medicamento por inyección Ketorolaco PARA IV / IM USO (15 mg y 30 mg) PARA MI USO EXCLUSIVO (60 mg) ketorolaco trometamina, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), está indicado para el corto plazo (hasta 5 días en adultos) manejo del dolor agudo moderadamente severo que requiere analgesia a nivel opioide. ketorolaco trometamina oral está indicado sólo como tratamiento de continuación tras administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina, si es necesario. La duración total de uso de ketorolaco trometamina oral y la inyección de ketorolaco trometamina no debe exceder de 5 días. El ketorolaco trometamina no está indicado para su uso en pacientes pediátricos y no está indicado para afecciones dolorosas crónicas o menores. El aumento de la dosis de ketorolaco trometamina más allá de las recomendaciones de la etiqueta no proporcionará una mejor eficacia pero se incrementará el riesgo de desarrollar efectos adversos graves. El ketorolaco trometamina puede causar úlceras pépticas, sangrado y / o perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal gastrointestinal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Por lo tanto, ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con úlcera péptica activa, en pacientes con hemorragia digestiva o perforación reciente, y en pacientes con antecedentes de úlcera péptica o sangrado gastrointestinal. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). CARDIOVASCULAR eventos trombóticos Ketorolaco trometamina está contraindicado en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (véase Contraindicaciones y Advertencias). El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal avanzada y en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido a la depleción de volumen (ver Advertencias). Riesgo de sangrado Ketorolaco trometamina inhibe la función plaquetaria y es, por lo tanto, contraindicado en pacientes con sangrado sospechoso o confirmado cerebrovascular, los pacientes con diátesis hemorrágica, la hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de sangrado (véase Advertencias y precauciones). El ketorolaco trometamina está contraindicado como analgésico profiláctico antes de cualquier cirugía mayor. Las reacciones de hipersensibilidad, que van desde el broncoespasmo al shock anafiláctico, se han producido y las medidas de contrarresto apropiadas deben estar disponibles cuando se administra la primera dosis de la inyección de ketorolaco trometamina (véase Contraindicaciones y Advertencias). El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada al ketorolac o manifestaciones alérgicas a la aspirina u otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Intratecal o epidural ADMINISTRACIÓN Ketorolaco trometamina está contraindicado para la administración intratecal o epidural debido a su contenido de alcohol. RIESGO durante el parto El uso de ketorolaco trometamina en trabajo de parto y el parto está contraindicada, ya que puede afectar negativamente a la circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas. El empleo concomitante con AINE ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes que actualmente reciben aspirina o AINEs, debido al riesgo acumulativo de inducir efectos secundarios graves relacionados con los AINE. La dosis debe ajustarse para los pacientes de 65 años o mayores, para los pacientes de menos de 50 kg (110 lbs.) De peso corporal (véase Dosis y vía de administración) y para los pacientes con creatinina sérica moderadamente elevada (ver Advertencias). Las dosis de la inyección de ketorolaco trometamina no deben exceder de 60 mg (dosis total por día) en estos pacientes. Dosis y administración de ketorolaco trometamina Tabletas La dosis recomendada diaria total de tabletas de ketorolaco trometamina (máximo 40 mg) es significativamente menor que para la inyección de ketorolaco trometamina (máximo 120 mg) (véase Dosis y vía de administración). Ketorolaco trometamina inyección Descripción ketorolaco inyección, USP es un miembro del grupo pirrolo-pirrol de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). El nombre químico de ketorolaco trometamina es () -5-benzoil-2,3-dihidro-1 H ácido - pyrrolizine-1-carboxílico, compuesto con 2-amino-2- (hidroximetil) -1,3-propanodiol (1: 1), y la fórmula estructural se presenta en la Figura 1. el ketorolaco trometamina es una mezcla racémica de - S y R ketorolaco trometamina. El ketorolaco trometamina puede existir en tres formas cristalinas. Todas las formas son igualmente solubles en agua. Ketorolac trometamina tiene un pKa de 3,5 y un coeficiente de reparto octanol / agua n-octanol de 0,26. El peso molecular de ketorolaco trometamina es 376,40. Ketorolac trometamina Inyección, USP está disponible para la administración intravenosa (IV) o intramuscular (IM) administración como: 15 mg en 1 ml (1.5) y 30 mg en 1 ml (3) en solución estéril 60 mg en 2 ml (3) de ketorolaco trometamina en solución estéril está disponible sólo para la administración IM. Las soluciones contienen 10 alcohol, USP, y 6,68 mg, 4,35 mg, y 8,70 mg, respectivamente, de cloruro de sodio en agua estéril (v / w). El intervalo de pH es 6.9 a 7.9 y se ajusta con hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico. Las soluciones estériles son claras y un color ligeramente amarillento. Ketorolaco Inyección - Farmacología Clínica ketorolaco trometamina es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que presenta actividad analgésica en modelos animales. El mecanismo de acción de ketorolaco, al igual que la de otros AINEs, no se entiende por completo, pero puede estar relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. La actividad biológica de ketorolaco trometamina está asociado con la forma S. El ketorolaco trometamina no posee ningún sedante o propiedades ansiolíticas. El efecto analgésico máximo de ketorolaco trometamina se produce dentro de 2 a 3 horas y no es estadísticamente significativamente diferente en el rango de dosis recomendada de ketorolac trometamina. La mayor diferencia entre las dosis grandes y pequeñas de ketorolaco trometamina por cualquiera de las rutas se encuentra en la duración de la analgesia. Ketorolac trometamina es una mezcla racémica de - S - y las formas R-enantiomérica, con el S-forma que tiene actividad analgésica. Comparación de IV, IM y farmacocinética orales: La farmacocinética del ketorolaco trometamina, siguiendo IV, IM y las dosis orales de ketorolaco trometamina se comparan en la Tabla 1. En los adultos, el grado de biodisponibilidad después de la administración de las formas orales y de mensajería instantánea de ketorolaco trometamina fue igual para que después de un bolo IV. Tabla 1: Tabla de Parámetros farmacocinéticos promedio aproximado (media ± SD) Siguiendo oral, intramuscular e intravenosa dosis de ketorolaco trometamina IV-Administración: ketorolaco trometamina En sujetos normales adultos (n 37), el aclaramiento total de 30 mg administrada por vía IV-era de 0.030 ( 0,017-0,051) L / h / kg. La vida media terminal fue de 5,6 (4.0-7.9) horas. (Ver Cinética en poblaciones especiales para el uso de la dosificación intravenosa de ketorolaco trometamol en pacientes pediátricos.) Estudios clínicos En un estudio postoperatorio, donde todos los pacientes recibieron morfina por un dispositivo de PCA, los pacientes tratados con ketorolaco trometamina IV como bolos intermitentes fijos (por ejemplo, 30 mg dosis inicial seguida de 15 mg q3h), requiere significativamente menos morfina (26) que el grupo placebo. La analgesia fue significativamente superior, en varios momentos de evaluación del dolor después de la dosis, en los pacientes que recibieron ketorolaco trometamina IV más morfina PCA en comparación con los pacientes que recibieron morfina administrada-PCA sola. Indicaciones y uso de ketorolaco inyección considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de ketorolaco trometamina y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir usar ketorolaco. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Dolor agudo en pacientes adultos con ketorolaco trometamina está indicado para el corto plazo (5 días) manejo del dolor agudo moderadamente severo que requiere analgesia opioide a nivel, por lo general en un entorno post-operatorio. La terapia siempre debe iniciarse con administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina, y ketorolaco trometamina oral es para ser utilizado sólo como tratamiento de continuación, si es necesario. La duración total de uso de la inyección de ketorolaco trometamina y ketorolaco trometamina oral es que no exceda los 5 días de uso debido a la posibilidad de aumentar la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas asociadas con las dosis recomendadas (ver ADVERTENCIAS. PRECAUCIONES. Dosis y administración. y reacciones adversas). Los pacientes deben ser cambiados a los analgésicos alternativos tan pronto como sea posible, pero la terapia de ketorolaco trometamina es que no exceda de 5 días. inyección de ketorolaco trometamina se ha utilizado concomitantemente con morfina y meperidina y ha demostrado un efecto ahorrador de opioides. Para el dolor persistente, se recomienda complementar el extremo inferior del intervalo de dosis de inyección de ketorolaco trometamina con bajas dosis de narcóticos PRN, salvo que esté contraindicado lo contrario. inyección y narcóticos ketorolaco trometamina no se deben administrar en la misma jeringa (ver Administración de Información Farmacéutica DOSIS Y para ketorolaco trometamina inyección). Contraindicaciones Ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad previamente demostrada al ketorolaco trometamina. El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con úlcera péptica activa, en pacientes con hemorragia digestiva o perforación reciente y en pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica o sangrado gastrointestinal. El ketorolaco trometamina no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Graves, potencialmente mortales, reacciones anafilácticas a los AINE se han reportado en estos pacientes (ver ADVERTENCIAS asma pre-existente). El ketorolaco trometamina está contraindicado como analgésico profiláctico antes de cualquier cirugía mayor. En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal avanzada o en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido a la depleción de volumen (véase Precauciones para la corrección de la depleción de volumen). El ketorolaco trometamina está contraindicado en el parto debido a que, a través de su efecto inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente a la circulación fetal e inhibir la musculatura uterina, lo que aumenta el riesgo de hemorragia uterina. El ketorolaco trometamina inhibe la función plaquetaria y es, por lo tanto, contraindicado en pacientes con sospecha o confirmación de hemorragia cerebrovascular, diátesis hemorrágica, la hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de hemorragia (ver Advertencias y precauciones). El ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes que actualmente reciben aspirina o AINE debido a los riesgos acumulativos de inducir efectos adversos graves relacionados con los AINE. El uso concomitante de ketorolaco trometamina y probenecid está contraindicado. El uso concomitante de ketorolaco trometamina y la pentoxifilina está contraindicado. inyección de ketorolaco trometamina está contraindicado para la administración neuroaxial (epidural o intratecal) debido a su contenido de alcohol. Advertencias La duración total de uso de ketorolaco trometamina oral y administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina no debe exceder de 5 días en adultos. El ketorolaco trometamina no está indicado para su uso en pacientes pediátricos. Los riesgos más graves asociados con ketorolaco trometamina son: riesgo de ulceración, sangrado y perforación: Ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con úlceras pépticas previamente documentadas y / o sangrado gastrointestinal (GI). El ketorolaco trometamina puede causar efectos adversos gastrointestinales graves como sangrado, ulceración y perforación, del estómago, el intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con ketorolaco trometamina. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. problemas gastrointestinales superiores menores, como dispepsia, son comunes y también pueden ocurrir en cualquier momento durante la terapia con AINE. La incidencia y la gravedad de las complicaciones gastrointestinales aumenta al aumentar la dosis de, y la duración del tratamiento con ketorolac trometamina. No use ketorolaco trometamina durante más de cinco días. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Además de los antecedentes de enfermedad ulcerosa, otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticosteroides orales o anticoagulantes, mayor duración de la terapia con AINE, fumar, consumo de alcohol, la edad avanzada, y los pobres el estado de salud general. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI fatales son en pacientes de edad avanzada o debilitados y, por tanto, especial se debe tener cuidado en el tratamiento de esta población. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los pacientes y los médicos deben estar alerta para detectar signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE e iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha que un evento adverso GI grave. Esto debe incluir la suspensión de ketorolaco trometamina hasta que un evento adverso gastrointestinal grave se descarta. Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. Los AINEs deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) ya que su condición puede exacerbarse. Debido a que las prostaglandinas desempeñan un papel importante en la hemostasia y los AINE afectan a la agregación plaquetaria, así, el uso de ketorolaco trometamol en pacientes que tienen trastornos de la coagulación debe realizarse con mucha cautela, y los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente. Los pacientes tratados con dosis terapéuticas de los anticoagulantes (por ejemplo, derivados de heparina o dicumarol) tienen un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas si se les da ketorolaco trometamina al mismo tiempo, por lo tanto, los médicos deben administrar dicho tratamiento concomitante sólo es extremadamente cautela. El uso concurrente de ketorolac trometamina y la terapia que afecta la hemostasia, incluyendo heparina profiláctica de baja dosis (2500 a 5000 unidades cada 12 horas), warfarina y dextranos no se han estudiado extensamente, pero también puede estar asociada con un mayor riesgo de sangrado. Hasta que los datos de estos estudios están disponibles, los médicos deben sopesar cuidadosamente los beneficios frente a los riesgos y el uso de dicho tratamiento concomitante de estos pacientes sólo mucha cautela. Los pacientes que reciben terapia que afecta la hemostasia deben ser estrechamente monitorizados. En la experiencia post-comercialización, hematomas postoperatorios y otros signos de sangrado de la herida se han reportado en asociación con el uso perioperatorio de la administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina. Por lo tanto, el uso perioperatorio de ketorolaco trometamina debe ser evitado y el uso postoperatorio realizarse con precaución cuando la hemostasia es crítico (ver Precauciones). La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. El ketorolaco trometamina y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riñones, lo que, en pacientes con aclaramiento de creatinina reducida, darán lugar a una disminución del aclaramiento del fármaco (ver Farmacología clínica). Por lo tanto, ketorolaco trometamina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (véase Dosis y vía de administración) y estos pacientes deben ser vigilados estrechamente. Con el uso de ketorolaco trometamina, se han notificado casos de insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial y síndrome nefrótico. Alteración de la función renal Ketorolaco trometamina está contraindicado en pacientes con concentraciones de creatinina sérica que indican insuficiencia renal avanzada (véase Contraindicaciones). El ketorolaco trometamina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de enfermedad renal, ya que es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas. Dado que los pacientes con insuficiencia renal subyacente están en mayor riesgo de desarrollar una descompensación renal aguda o insuficiencia, los riesgos y los beneficios deben ser evaluados antes de dar ketorolaco trometamina a estos pacientes. Al igual que con otros AINE, pueden aparecer reacciones anafilactoides en pacientes sin exposición previa conocida al ketorolac. El ketorolaco trometamina no se debe administrar a pacientes con la tríada de la aspirina. Este complejo de síntomas ocurre típicamente en pacientes asmáticos que sufren rinitis con o sin pólipos nasales, o que presentan graves broncoespasmo, potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE (véase Contraindicaciones y Precauciones asma preexistente). La ayuda de emergencia debe buscarse en los casos en que se produce una reacción anafiláctica. Eventos trombóticos cardiovasculares Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, tales como ketorolaco trometamina, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinal (GI) (ver Advertencias). Estado de la arteria coronaria post injerto de bypass (CABG) Dos grandes ensayos clínicos controlados de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en las primeras 10 a 14 días después de la cirugía CABG encontraron una mayor incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en el contexto de la cirugía CABG (véase Contraindicaciones). Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post MI fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de ketorolaco trometamol en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si ketorolaco trometamina se utiliza en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. AINES, incluyendo ketorolaco trometamina, pueden conducir a la aparición de la hipertensión nueva o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE. AINES, incluyendo ketorolaco trometamina, deben utilizarse con precaución en pacientes con hipertensión. la presión arterial (PA) debe controlarse estrechamente durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardíaca y edema La Coxib y tradicional AINE autores de los ensayos Colaboración meta-análisis de ensayos controlados aleatorios han demostrado un aumento de aproximadamente el doble en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en la COX-2 pacientes selectivos tratados y los pacientes con AINEs tratados no selectivos en comparación con los pacientes tratados con placebo . En un estudio danés Registro Nacional de los pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte. Además, la retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes tratados con AINEs. El uso de ketorolaco trometamina puede mitigar los efectos cardiovasculares de varios agentes terapéuticos usados para tratar estas afecciones médicas (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de la angiotensina (ARA II) (consulte Interacciones farmacológicas). Evitar el uso de ketorolaco trometamol en pacientes con cardíaca grave fracaso a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Si se utiliza ketorolaco trometamol en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, monitorear a los pacientes en busca de signos de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca. AINEs, incluyendo ketorolaco trometamina, puede causar la piel eventos adversos graves, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson Síndrome (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de manifestaciones graves de la piel y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, ketorolaco trometamina debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. Precauciones ketorolaco trometamina no se puede esperar para sustituir a los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. La actividad farmacológica de ketorolaco trometamina en la inflamación reduciendo puede disminuir la utilidad de este signo diagnóstico en la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. El ketorolaco trometamina debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o antecedentes de enfermedad hepática. elevaciones limítrofes de una o más pruebas hepáticas pueden ocurrir hasta en el 15 de los pacientes que toman AINE incluyendo ketorolaco trometamina. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorios con la terapia continua. elevaciones notables de ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior de lo normal) se han reportado en aproximadamente 1 de los pacientes en los ensayos clínicos con AINE. Además, algunos de ellos con resultados fatales se han reportado casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Un paciente con síntomas y / o signos que sugieran disfunción hepática, o en los que se ha producido una prueba de función hepática anormal, se debe evaluar la evidencia del desarrollo de una reacción hepática más severa durante el tratamiento con ketorolaco trometamina. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), ketorolaco trometamina debe interrumpirse. La anemia se ve a veces en pacientes que reciben AINE, incluyendo ketorolaco trometamina. Esto puede ser debido a la retención de líquidos, pérdida de sangre gastrointestinal oculta o macroscópica, o un efecto incompletamente formado sobre la eritropoyesis. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, incluyendo ketorolaco trometamina, deben tener su hemoglobina o hematocrito comprobar si presentan signos o síntomas de anemia. Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de duración más corta, y reversible. Los pacientes que recibieron ketorolaco trometamina que puedan verse afectados negativamente por las alteraciones en la función plaquetaria, tales como aquellos con trastornos de la coagulación o pacientes que reciben anticoagulantes, deben ser controlados cuidadosamente. Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de la aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo que puede ser fatal. La reactividad cruzada, incluyendo broncoespasmo, entre la aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, ketorolaco trometamina no debe ser administrado a pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe utilizarse con precaución en pacientes con pre , existente asma. Información para los pacientes Ketorolaco trometamina es un potente AINE y puede causar efectos secundarios graves, como hemorragia gastrointestinal o insuficiencia renal, lo que puede dar lugar a la hospitalización e incluso desenlace fatal. Los médicos, al prescribir ketorolaco trometamina, deben informar a sus pacientes o sus tutores de los riesgos potenciales del tratamiento con ketorolaco trometamina (ver en caja de advertencia. ADVERTENCIAS. PRECAUCIONES. Y las secciones REACCIONES ADVERSAS), instruir a los pacientes a acudir al médico si desarrollan relacionada con el tratamiento adverso eventos, y los pacientes aconsejan no dan ketorolaco trometamina oral a otros miembros de la familia y para descartar cualquier medicamento sin usar. Recuerde que la duración total de uso de ketorolaco trometamina oral y administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina no debe exceder de 5 días en adultos. El ketorolaco trometamina no está indicado para su uso en pacientes pediátricos. Los pacientes deben ser informados de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con un AINE y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Los pacientes también deben ser animados a leer la guía del medicamento AINE que acompaña a cada receta dispensada. 1. Asesorar a los pacientes a estar alerta para los síntomas de eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad en el habla, y si tiene alguno de estos síntomas a su proveedor de atención médica de inmediato (ver Advertencias). 2. El ketorolaco trometamina, al igual que otros AINE, puede causar malestar gastrointestinal y, raramente, efectos secundarios gastrointestinales graves, como úlceras y hemorragias, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. A pesar de serias ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de úlceras y sangrado, y deben pedir consejo médico cuando se observa cualquier signo indicativo o síntomas como dolor epigástrico, dispepsia, melena y hematemesis . Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (ver ADVERTENCIAS, síntomas efectos gastrointestinales). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento y buscar la terapia médica inmediata. 6. Los pacientes deben ser informados de los síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para buscar ayuda inmediata de emergencia (ver Advertencias). 7. Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, ketorolaco trometamina debe evitarse, ya que hará que el cierre prematuro del conducto arterioso. Debido a graves ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben vigilar los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, deben tener su CBC y un perfil químico verificado periódicamente. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática o renal clínicos se desarrollan, producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, ketorolaco trometamina se debe interrumpir. El ketorolaco es altamente ligada a las proteínas plasmáticas humanas (media 99,2). No hay evidencia en estudios en animales o humanos que induce ketorolaco trometamina o inhibe las enzimas hepáticas capaz de metabolizar la misma u otras drogas. Warfarina, digoxina, salicilato, y heparina La unión in vitro de la warfarina a proteínas plasmáticas es sólo ligeramente reducidos por ketorolaco trometamina (99,5 vs 99,3 de control) cuando las concentraciones en plasma de ketorolac alcanzan de 5 a 10 mcg / ml. El ketorolaco no altera la proteína de unión a la digoxina. Los estudios in vitro indican que, a concentraciones terapéuticas de salicilato (300 mcg / ml), la unión de ketorolac se redujo de aproximadamente 99,2 a 97,5, lo que representa un aumento doble potencial en los niveles en plasma de ketorolac no unidos. Las concentraciones terapéuticas de digoxina, warfarina, ibuprofeno, naproxeno, piroxicam, acetaminofeno, fenitoína y tolbutamida no alteraron la proteína de unión a ketorolaco trometamina. En un estudio que incluyó a 12 voluntarios adultos, ketorolaco trometamina oral se administró junto con una dosis única de 25 mg de warfarina. provocando cambios significativos en la farmacocinética o la farmacodinamia de la warfarina. En otro estudio, ketorolaco trometamina dosificado IV o IM fue dada con dos dosis de 5000 U de heparina a 11 voluntarios sanos, lo que resulta en una plantilla media de tiempo de 6 minutos (03/02 a 11/04 min) en comparación con una media de 6,0 minutos sangrado (3,4 a 7,5 min) para la heparina sola y 5.1 minutos (3.5 a 8.5 min) para placebo. Aunque estos resultados no indican una interacción significativa entre ketorolaco trometamina y warfarina o heparina, la administración de ketorolaco trometamina a los pacientes que toman anticoagulantes debe hacerse con extremo cuidado y los pacientes deben ser estrechamente monitorizados (ver Advertencias y precauciones Los efectos hematológicos). Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Estos efectos se han atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por el AINE. Por lo tanto, cuando los AINE y el litio se administran al mismo tiempo, los sujetos deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de toxicidad por litio. Los AINE se han reportado para inhibir competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que pudieran mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran de forma concomitante con metotrexato. Advertencias. Esto fue particularmente cierto en pacientes de edad avanzada que recibieron una dosis diaria media superior a 60 mg / día de ketorolaco trometamina (véase la Tabla 3A). Tabla 3: Incidencia de la gravedad clínica G. I. Sangrado como relacionada con la edad, la dosis diaria total, e Historia de G. I. se puede producir sangrado gastrointestinal. se pueden producir hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma, pero son raras. Las reacciones anafilactoides se han comunicado con la ingestión terapéutica de los AINE, y pueden ocurrir después de una sobredosis. Los pacientes deben recibir tratamiento sintomático y de apoyo después de una sobredosis de AINE. No hay antídotos específicos. Emesis y / o carbón activado (60 g hasta 100 g en adultos, 1 g / kg a 2 g / kg en niños) y / o catártico osmótico puede estar indicado en pacientes que se en el plazo de 4 horas de la ingestión con síntomas o después de un gran sobredosis oral (5 a 10 veces la dosis habitual). La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, hemodiálisis o hemoperfusión puede no ser útil debido a la unión de alto valor proteico. sobredosis individuales de ketorolaco trometamina se han asociado diversas con dolor abdominal, náuseas, vómitos, hiperventilación, úlcera péptica y / o gastritis erosiva y disfunción renal que se han resuelto después de la interrupción de la dosificación. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales. En los adultos, la duración combinada de uso de IV o IM de dosis de ketorolaco trometamina y ketorolaco trometamina oral no es superior a 5 días. En los adultos, el uso de ketorolaco trometamina oral, sólo está indicado como terapia de continuación para administración intramuscular o intravenosa de ketorolac trometamina. Véase el prospecto para las tabletas de ketorolaco trometamina de transición de la administración intramuscular o intravenosa de ketorolaco trometamina (dosis única o múltiple) a dosis múltiple ketorolaco trometamina oral. Nota: La formulación oral no se debe administrar como dosis inicial. Use dosis mínima eficaz para el paciente individual. Duración total del tratamiento en pacientes adultos: la duración combinada de uso de IV o IM de dosis de ketorolaco trometamina y ketorolaco trometamina oral es que no exceda de 5 días. Los pacientes deben ser cambiados a los analgésicos alternativos tan pronto como sea posible, pero la terapia de ketorolaco trometamina es que no exceda de 5 días. Cuando se administra por inyección ketorolac trometamina, el bolo IV debe darse durante no menos de 15 segundos. La administración IM debe administrarse lenta y profundamente en el músculo. La duración del efecto analgésico es por lo general de 4 a 6 horas. El tratamiento de dosis única: El siguiente régimen debe limitarse únicamente al uso de una administración única. La dosis diaria máxima para estas poblaciones no debe exceder de 60 mg. Para el dolor irruptivo, no aumente la dosis o la frecuencia de ketorolaco trometamina. NOTA. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. Ver controlada USP temperatura ambiente. Conservar en el embalaje hasta el momento de su uso. Proteger de la luz. 2. Coloque la barra del émbolo de tubo de la jeringa mediante la inserción de la varilla en el extremo del émbolo y girando en sentido horario. 3. Retire la cubierta de punta luer. Coloque la aguja o cánula roma en su caso. 4. Sacar el aire empujando el vástago del émbolo. No toque la punta de la jeringa. Administrar drogas. NOTA: Para evitar lesiones por pinchazo, agujas y cánulas romas no debe de cerrarse, a propósito doblada, rota o con la mano. Usted puede tener un mayor riesgo de otro ataque al corazón si se toman AINE después de un ataque al corazón reciente. AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. No comience a tomar cualquier medicamento sin consultar a su proveedor de atención médica. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de los AINE. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico acerca de los AINE. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Hable con su médico antes de usar over-the-counter AINE durante más de 10 días. No utilice los AINE para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé a los AINE a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Si desea obtener más información sobre los AINE, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su farmacéutico o profesional de la salud para obtener información sobre los AINE que se escriben para los profesionales de la salud. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). Los AINE pueden causar un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticas, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. La dosis debe ajustarse para los pacientes de 65 años o mayores, para los pacientes de menos de 50 kg (110 lbs.) De peso corporal (véase Dosis y vía de administración) y para los pacientes con creatinina sérica moderadamente elevada (ver Advertencias). Todas las formas son igualmente solubles en agua. El intervalo de pH es 6.9 a 7.9 y se ajusta con hidróxido de sodio y / o ácido clorhídrico. Las soluciones estériles son claras y un color ligeramente amarillento. El mecanismo de acción de ketorolaco, al igual que la de otros AINEs, no se entiende por completo, pero puede estar relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. La actividad biológica de Ketorolac trometamina está asociado con la forma S. A las dosis más altas recomendadas, hay un aumento proporcional en las concentraciones de racemato libre y unido. Este parámetro se determinó a partir de datos de una sola dosis. Por lo tanto, la fracción no unida para cada enantiómero será constante en el rango terapéutico. Una disminución de la albúmina sérica, sin embargo, resultará en un aumento de las concentraciones de fármacos libres. Los productos metabólicos son formas hidroxilados y conjugados de fármaco original. Los productos del metabolismo, y un poco de droga sin cambios, se excretan en la orina. Esto significa que la relación de las concentraciones plasmáticas de S / R disminuye con el tiempo después de cada dosis. Hay poca o ninguna inversión de la R - a S - forma en los seres humanos. En otros estudios, la vida media para el racemato se ha informado que estar dentro de la gama de 5 a 6 horas. El volumen de distribución se duplica para el enantiómero S y se incrementa en 1 / quinta para el R-enantiómero. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorios con la terapia continua. Los pacientes también deben ser animados a leer la guía del medicamento AINE que acompaña a cada receta dispensada. Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento y buscar la terapia médica inmediata. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Estos efectos se han atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por el AINE. Por lo tanto, cuando los AINE y el litio se administran al mismo tiempo, los sujetos deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de toxicidad por litio. Esto puede indicar que pudieran mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran de forma concomitante con metotrexato. Advertencias. Tabla 3: Incidencia de la gravedad clínica G. I. Sangrado como relacionada con la edad, la dosis diaria total, e Historia de G. I. se puede producir sangrado gastrointestinal. se pueden producir hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma, pero son raras. Las reacciones anafilactoides se han comunicado con la ingestión terapéutica de los AINE, y pueden ocurrir después de una sobredosis. No hay antídotos específicos. Emesis y / o carbón activado (60 g hasta 100 g en adultos, 1 g / kg a 2 g / kg en niños) y / o catártico osmótico puede estar indicado en pacientes atendidos dentro de las 4 horas de la ingestión con síntomas o después de una gran vía oral sobredosis (de 5 a 10 veces la dosis habitual). La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, hemodiálisis o hemoperfusión puede no ser útil debido a la unión de alto valor proteico. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales. Nota: La formulación oral no se debe administrar como dosis inicial. Use dosis mínima eficaz para el paciente individual. La administración IM debe administrarse lenta y profundamente en el músculo. La duración del efecto analgésico es por lo general de 4 a 6 horas. La dosis diaria máxima para estas poblaciones no debe exceder de 120 mg. La dosis diaria máxima para estas poblaciones no debe exceder de 60 mg. Para el dolor irruptivo, no aumente la dosis o la frecuencia de Ketorolaco trometamina. NOTA. Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. Ver controlada USP temperatura ambiente. Proteger de la luz. Conservar en el embalaje hasta el momento de su uso. AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. Mantenga una lista de sus medicamentos para mostrar con su médico y su farmacéutico. si está amamantando. Consulte con su profesional médico o farmacéutico para obtener más información acerca de los medicamentos AINE. La aspirina puede causar sangrado en el cerebro, el estómago y los intestinos. La aspirina también puede causar úlceras en el estómago y los intestinos. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. FONDO . 241-246 mol. Según Acsdi y Nemeskri (1970) y Novotn et al. Veinte pacientes tuvieron eventos de toxicidad duodenal relacionados con el tratamiento, tales como dolor de duodenal, úlcera y hemorragia. Los productos de PCR amplificados se analizaron en un gel de agarosa al 1. Gerlach AT, Murphy CV. DAX-1 inhibe la transactivación SF-1-mediada a través de una disciplina carboxi-terminal que se elimina en la hipoplasia congénita adrenal. Páginas cm Incluye referencias bibliográficas y marca. Médico y Farmacia Editor: Jay W. Marks, MD Jay W. Marks, MD, es un internista certificado por el consejo y el gastroenterólogo. Se graduó de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale y se formó en medicina interna y gastroenterología en el hospital Cedars-Sinai Medical Center de UCLA / en Los Angeles. indometacina. naproxeno. y muchos otros. bloques de ketorolaco síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas tienen muchos efectos en el cuerpo, incluyendo su papel en el dolor y la inflamación. En la prostaglandina ojo está implicado en la inflamación, el dolor. y la irritación debido a las alergias o lesiones mecánicas. Ketorolaco proporciona alivio del dolor y la inflamación en los ojos. Para Acular, inculcar 1 gota en el ojo (s) operativo 4 veces al día comenzando 24 horas después de la intervención y continuando durante 2 semanas. El uso seguro y eficaz de ketorolaco no se ha establecido para los niños menores de 2 años de edad. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. Necesita ayuda para identificar las pastillas y medicamentos Utilice la herramienta de la píldora en el identificador RxList. Medicamentos y cosméticos pueden causar alergias en los ojos.
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